דיון ניסוי בגלי אולטראסאונד ממוקדים עזרו נגד בתסמינים שלילים ובעיות קוגנטיביות בסכיזופרניה

[erez]

https://www.brainstimjrnl.com/articl...765-5/fulltext

לינק לקריאת המחקר

מערך הניסוי והשיטה

• סוג המחקר: מחקר פיילוט קליני, כפול-סמיות, רנדומלי, ומבוקר-דמה (Sham) — הראשון מסוגו שנרשם ברשם הניסויים הקליניים (NCT04620460) לבדיקת אולטרסאונד ממוקד בסכיזופרניה.
  • 13 מטופלים בקבוצת הטיפול האמיתי (Active rTUS).
  • 13 מטופלים בקבוצת הדמה (Sham).
• הפרוטוקול: הטיפול ניתן לאזור ה-Left DLPFC (קליפת המוח הקדמית-צדית השמאלית). הניסוי כולל 15 מפגשים בפריסה של 3 שבועות רצופים (בימי חול).
  • מדדי סמפטומים: מדד SANS (המדד המרכזי לתסמינים שליליים) ומדד PANSS.
  • מדדים קוגניטיביים: סוללת המבחנים C-BCT (כולל CPT, TMT-A, Symbol Coding ו-Digital Span).

תוצאות מרכזיות

1. הפחתה בתסמינים השליליים (SANS):
   
   • בקבוצה שקיבלה טיפול אולטרסאונד אמיתי נרשמה ירידה מובהקת סטטיסטית ($p < 0.001$) בתסמינים השליליים בהשוואה למצב לפני הטיפול.
   • בקבוצת הביקורת (Sham) לא נרשם שיפור מובהק.
2. שיפור במדד PANSS הכללי:
   
   • הציון הכללי של PANSS הראה מגמה דומה של שיפור מובהק בקבוצת הטיפול האמיתי.
3. שיפור קוגניטיבי ממוקד:
   
   • נרשם שיפור מובהק בביצועי המטופלים במבחן הקשב המתמשך (CPT - Continuous Performance Test). בשאר המבחנים הקוגניטיביים לא נרשם שינוי מובהק.
4. בטיחות ותופעות לוואי:
   
   • הטיפול נסבל היטב ולא נרשמו תופעות לוואי חמורות (SAEs).
   • תופעות לוואי קלות: 2 מטופלים בקבוצת הטיפול דיווחו על קושי זמני להירדם (חלף תוך 7 ימים); 3 מטופלים בקבוצת הדמה דיווחו על סחרחורת.

מסקנה

15 מפגשי גריית אולטרסאונד ממוקדת (rTUS) לאזור ה-DLPFC השמאלי הובילו להקלה בתסמינים השליליים של סכיזופרניה ולשיפור מסוים בקשב המתמשך. החוקרים מסכמים כי לטכנולוגיית ה-rTUS יש פוטנציאל קליני משמעותי כטיפול חדשני במחלה.